前幾天,有位準媽媽來到藥學咨詢窗口問診,說她孕早期多次使用氧氟沙星凝膠點塗臉上的痘痘,斷斷續續用瞭很長時間,現在知道自己懷孕瞭,十分擔心會對未出生的寶寶造成影響。

很多人看到“沙星”兩個字,就知道這差不多就是一種喹諾酮類抗菌藥,比如莫西沙星、環丙沙星、吉米沙星、左氧氟沙星、諾氟沙星等,都屬於喹諾酮類抗菌藥。氧氟沙星凝膠是含喹諾酮類抗菌藥物的外用制劑,適用於敏感細菌引起的皮膚軟組織感染性疾病,如毛囊炎、癤腫、膿皰病、外傷感染及濕疹感染等。

抗菌藥可不能隨便用,更別提懷孕的準媽媽瞭!怎麼辦?難道寶寶不能要瞭嗎?

別著急,聽藥娃給您分析分析——

妊娠期用藥分級瞭解一下

為瞭妊娠期安全合理用藥,許多國傢和地區都根據藥物對胎兒危害的大小將藥物進行瞭分類,實行瞭妊娠期用藥分級制度,最權威的是美國食品藥品管理局(FDA)制定的五級分類法。

FDA根據藥物對妊娠期間胎兒的危害水平,將藥物分為A、B、C、D和X五類。

A 類: 對照研究顯示無害,妊娠期患者可安全使用;

B 類: 對人類無危害性證據,有明確指征時慎用;

C 類: 動物研究證明藥物對胎兒有危害性,或尚無設對照的妊娠婦女研究,或尚無對妊娠婦女及動物進行研究,隻有在權衡對孕婦的益處大於對胎兒的危害後方可使用;

D 類: 對人類胎兒有危害,避免使用,但在確有應用指征且患者收益大於可能的風險時嚴密觀察下慎用;

X 類: 妊娠期禁用。

喹諾酮類抗菌藥物在FDA妊娠期用藥分級中屬於C類。

國內喹諾酮類藥物(主要指全身用藥,如口服和靜脈用藥)說明書指出:因不能確保妊娠婦女的用藥安全,妊娠或有可能妊娠的婦女禁用;哺乳期婦女和18歲以下未成年人禁用,其對胎兒和青少年的危害主要是對肌肉和骨骼發育的影響。

因此,無論是準備懷孕的還是已經懷孕的準媽媽,都不建議使用喹諾酮類藥物。

不小心用瞭怎麼辦?

如果準媽媽不小心使用瞭喹諾酮類藥物,寶寶是不是就不能要瞭呢?

答案是不一定喲!

國外文獻《孕期與哺乳期用藥指南》明確指出,如果孕婦在妊娠早期不慎服用喹諾酮類藥物,無需終止妊娠,但需做好詳細的超聲波檢查。

2017年“第九屆藥源性疾病與安全用藥中國論壇暨婦女和兒童專題論壇”上,公佈瞭一項《21年孕婦安全用藥咨詢喹諾酮類藥物專項調查》,調查結果是:妊娠早期使用過左氧氟沙星等喹諾酮類藥物的72位孕婦產下的嬰兒中,皆未發現其有軟骨及關節方面不良反應,但喹諾酮類藥物妊娠期用藥安全性評價仍需大規模的追蹤考察。

綜上所述,對於喹諾酮類藥物,準備懷孕或已知懷孕,不用;懷孕且已用,需停藥、檢查、觀察。

至於文始所說來咨詢的準媽媽,她使用的是外用制劑氧氟沙星凝膠,一是外用劑量較小;二是斷斷續續用藥,並非持續大量使用,進入體內的量很小,所以準媽媽應該放松心情,不用過於擔心,但是還是要堅持規律產檢,如有需要可到醫院的產前診斷中心做進一步的檢查和咨詢。

孕期用藥需謹慎,用藥前應詳細閱讀藥品說明書或咨詢醫生或藥師,同時要保持心情愉快!

作者:惠州市第二婦幼保健院藥學部 主管藥師 劉敏敏

審核專傢:河南藥學會醫院藥學婦兒學組 主任藥師 任艷麗

首都醫科大學附屬北京安貞醫院 主任藥師 魏國義