7月20日晚,國際醫學期刊《柳葉刀》在線發表由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇團隊領銜研發的重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅱ期臨床試驗結果。這是全球首次正式發表新冠疫苗Ⅱ期臨床試驗數據。

99.5%受試者

產生特異性抗體

據介紹,重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅱ期臨床試驗4月12日在武漢啟動,采用隨機、對照、雙盲設計,把508名受試者隨機分配到疫苗組和安慰劑組,目的是在更大人群范圍內來驗證疫苗的安全性和免疫原性。

試驗結果表明,單次接種該型重組新冠疫苗(腺病毒載體)28天後,99.5%的受試者產生瞭特異性抗體,89.0%的受試者產生瞭特異性細胞免疫反應,為人體對抗新冠病毒感染提供“雙重保護反應”。

此前,5月22日,《柳葉刀》發表瞭該型疫苗Ⅰ期臨床試驗數據,試驗結果表明該疫苗安全、耐受性好,無嚴重不良反應,受試者全部產生抗體和細胞免疫反應。

Ⅱ期臨床試驗設計

重點關註年長人群

多項研究表明,在年長人群中,新冠肺炎的重癥率、死亡率較高。陳薇院士團隊在Ⅱ期臨床試驗設計中重點關註瞭年長人群,此次臨床試驗結果首次報道瞭55歲以上年長人群的免疫效果。

此次臨床試驗發現,與18到54歲的人群相比,55歲以上的人群免疫原性稍弱,但是安全性非常好。針對這部分人的免疫劑量,還有接種程序,陳薇團隊將在下一步臨床試驗中給予重點關註。

Ⅱ期臨床試驗結果為順利開展Ⅲ期臨床試驗奠定瞭堅實基礎。該疫苗Ⅲ期臨床試驗正在有序推進。

監制 | 劉一鳴主編 | 孫毛寧 徐蕾瑩記者 | 張振威 邵龍飛 丁一 李曉明編輯 |  張聰

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