2020年新型冠狀病毒席卷全球, 疫苗作為有效預防手段之一,得到瞭大眾廣泛的關註。

但新冠肺炎疫苗上市的同時卻意外的引發瞭一些疑慮,網絡上流傳著聲稱上市後的疫苗不能打,是在用人體做試驗等的流言。因此利用這個機會跟大傢分享一下疫苗的研究過程。

疫苗作為一種藥品,和藥品一樣確實在上市前需要經過臨床試驗,分為3期。

Ⅰ期臨床試驗:初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。試驗對象為20~30例健康人,觀察人體對於新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據。

Ⅱ期臨床試驗:治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據,試驗對象為不少於100例目標適應證患者。

Ⅲ期臨床試驗:治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,試驗對象為不少於300例目標適應證患者。

由此可以看出在上市前新藥已經在人體進行過多輪安全性和有效性的驗證。

目前我國新型冠狀病毒疫苗的接種年齡范圍為18~59周歲,兒童暫時不能接種。

因此在此也提醒大傢,疫情期間兒童一定要佩戴口罩,勤洗手,避免去人群聚集的地方,註意防護。

雖然兒童暫時不在新型冠狀病毒疫苗的接種范圍,但他們對疫苗並不陌生,從出生那天起,他們就開始接受多種疫苗的保護。疫苗的工作原理並不難理解,是將病原微生物(如細菌、立克次氏體、病毒等)及其代謝產物,經過人工減毒、滅活或利用轉基因等方法制成的用於預防傳染病的自動免疫制劑。它保留瞭病原菌刺激人體免疫系統的特性,去除或減低瞭致病性。當人體接觸到這種不具傷害力的病原菌後,免疫系統便會產生一定的保護物質,如免疫激素、活性生理物質、特殊抗體等,當再次接觸到這種病原菌時,人體的免疫系統便會依循其原有的記憶,制造更多的保護物質來阻止病原菌的傷害。

接種疫苗後,疫苗與人體免疫系統發生反應時,可能會出現發熱的癥狀。因此有些兒童在接種疫苗後可能會出現發熱煩躁等現象。但接種後的發熱一般在38.5℃以下,持續時間不長。

在此提醒各位傢長接種前後應避免感冒,接種疫苗後應在接種點觀察30min,回傢後多喝水,接種部位24h內應保持幹燥和清潔,避免感染。如接種後持續發熱3天以上未好轉需及時就醫,就診時告知醫生近期接種過疫苗,方便診斷病情。

由於疫苗進入人體後會刺激免疫系統,如正在服用影響免疫功能的藥品如粉塵蟎滴劑或激素類藥品等需提前告知醫生,醫生將根據用藥情況安排接種事宜或接種後重新調整用藥。